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    成都制药设备展地点推荐「在线咨询」

    时间:2021-11-29 15:27来源:未知 作者:admin 点击:
    加强药品及追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。 药品追溯方面,国家药监局组织制定的《药品记录与数据管理要

      加强药品及追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

      药品追溯方面,国家药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求(试行)》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月,国家药监局联合国家中局、国家卫生健康委、国家医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关义务,实施生产全过程管理,建立追溯体系。

      通过制定药品追溯标准规范,明确药品信息化追溯体系建设总体要求,统一药品追溯码编码要求,规范药品追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建药品追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程药品追溯。

      第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会

      第61届(2021年秋季)全国制药机械博览会暨2021(秋季)中国国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都中国西部国际博览城举办。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅亮相!与此同时,嘉华汇诚于期参加了业界颇具影响力的CIMDR会议!秋季药机展临,嘉华汇诚将全方面进入会展季!

      第61届(2021年秋季)全国制药机械博览会暨2021(秋季)中国国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都中国西部国际博览城举办。届时,北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅亮相【10号馆生产包装一馆 10-22】!

      同时,嘉华同期追溯论坛将以“药械同追”追溯系统服务疫苗全球追溯及成功案例分享为主题为行业同仁解读全球药品、医疗器械UDI法规新政,分享“药械同追”新理念,分享嘉华“药械同追”追溯系统服务疫苗全球追溯及成功案例。

      什么是“药械同追”?简言之,就是在实施药品追溯及医疗器械UDI时,均选择统一规范的编码标准,让药械产品信息化追溯系统建设可以达到“同标准、同平台、同推进” 的目标,实现药械产品从生产环节到下游的经营流通环节和使用环节的全程可追溯。该模式下,药品追溯及医疗器械UDI实施实现同标准、同平台、同推进,以全球视角推动医疗健康行业内产品标识的标准化,解行业多码共存,各溯源体系互不兼容,行业信息难以共享、信息孤岛等重重难题,落实企业主体责任,为医疗机构及经营流通企业带来便捷。

      以上信息由专业从事制药设备展地点的嘉华汇诚于2021/10/14 10:23:33发布

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